核心生物材料
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白
Ⅲ型胶原蛋白是人体细胞外基质的重要组成成分之一，存在于皮肤等组织中。
重组人源化胶原蛋白采用生物技术制备，是现代生物材料领域的重要研究方向。
核心成分与配方技术
重组胶原蛋白科技，构建专业凝胶配方
以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为核心，配合海藻糖、甘油等成分，形成专业凝胶配方，为皮肤护理提供生物材料与配方技术支持。
辅助配方成分
D-(+)-海藻糖二水合物
海藻糖是一种双糖，应用于多种生物材料和配方体系。
水溶性配方成分
甘油与丁二醇
甘油和丁二醇是常见的水溶性配方原料，具有吸湿等理化特性。
凝胶配方技术
凝胶体系
产品采用卡波姆、三乙醇胺及纯化水等成分构建凝胶体系。产品技术要求对 pH、蛋白质含量、成膜性及无菌状态设有相应指标。
医疗器械资质与技术特点
第二类医疗器械，专业技术要求
产品具有明确的医疗器械注册信息，采用辐照灭菌工艺，无菌提供，并设有相应的产品性能与技术要求。
Ⅱ类
医疗器械注册
注册证编号：湘械注准20222141671
注册人：湖南健医师医药有限公司
无菌提供
辐照灭菌
产品结构组成信息明确标示：经辐照灭菌，无菌提供。
产品详细信息
- 包装正式品名
- 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶
- 英文名
- Medical Recombinant Type III Humanized Collagen Gel
- 别名
- 修护凝胶
- 品牌标识
- HC™ · 万色颜如 · Healing Care
- 型号规格
- 30 g/瓶
- 结构及组成
- 由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和塑料管（或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋）组成；经辐照灭菌，无菌提供
- 医疗器械注册证编号及产品技术要求编号
- 湘械注准20222141671
- 受托企业生产许可证编号
- 湘药监械生产许20240080号
- 注册人
- 湖南健医师医药有限公司
- 受托生产企业、售后服务单位
- 湖南中祺生物技术有限公司
- 受托生产企业地址
- 湖南省郴州市北湖区增福街道办新园路郴州经济开发区创新创业电商基地标准厂房（长冲大健康产业园）S7#栋 3 楼
产品性能与技术参数
- pH 值
- 4.5～7.5
- 蛋白质含量
- 不小于 0.5 mg/g
- 成膜性
- 应具有较好的成膜性
- 无菌要求
- 应无菌
使用方法与注意事项
- 使用方法
- 清洁患处皮肤，取本品涂抹于患处；每天 2–3 次，或遵医嘱
常见问题
万色颜如修护凝胶的核心成分是什么？
产品以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为核心材料。Ⅲ型胶原蛋白是人体细胞外基质的重要组成成分之一，广泛存在于皮肤等结缔组织中。
产品还添加海藻糖、甘油、丁二醇、卡波姆等成分，共同形成医用凝胶配方。
万色颜如修护凝胶属于医疗器械吗？
属于第二类医疗器械。产品正式名称为「医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶」。
医疗器械注册证编号为湘械注准20222141671，注册人为湖南健医师医药有限公司。
「辐照灭菌、无菌提供」是什么意思？
辐照灭菌是医疗器械生产中使用的一类灭菌技术，通过规定的辐照工艺实现产品灭菌。
万色颜如修护凝胶经辐照灭菌、无菌提供。其产品技术要求还包括 pH 值 4.5～7.5、蛋白质含量不小于 0.5 mg/g、成膜性及无菌要求等指标。
万色颜如修护凝胶应该怎样使用？
根据产品包装说明，使用前清洁患处皮肤，取本品涂抹于患处，每日 2～3 次，或遵医嘱。
具体使用部位、适用范围及注意事项应以产品现行有效说明书为准。